Dokumenty źródłowe (25)
d001 — Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia
tekst aktu »
ustawa · 2006 · Sejm RP
Definicja suplementu diety (art. 3 ust. 3 pkt 39), zakaz sugerowania że dieta nie wystarcza (art. 27 ust. 5).
- art. 3 ust. 3 pkt 39 — Definicja suplementu diety
„Suplement diety – środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety, będący skoncentrowanym źródłem witamin lub składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczo lub w połączeniu, wprowadzany do obrotu w formie umożliwiającej dawkowanie." - art. 27 ust. 5 — Zakaz sugerowania, że zbilansowana dieta nie wystarcza
„Oznakowanie, prezentacja i reklama suplementów diety nie mogą zawierać informacji stwierdzających lub sugerujących, że zbilansowana i zróżnicowana dieta nie może dostarczyć wystarczających dla organizmu ilości składników odżywczych." - art. 29 — Obowiązek powiadomienia GIS
„Suplement diety wprowadzany po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej podlega powiadomieniu Głównego Inspektora Sanitarnego."
d002 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 9 października 2007 r. w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety
tekst aktu »
rozporządzenie MZ · 2007 · Ministerstwo Zdrowia
Formy chemiczne witamin i minerałów dopuszczone w suplementach diety.
- § 2 ust. 1 — Dozwolone formy chemiczne witamin i minerałów
„Suplementy diety mogą zawierać w swoim składzie witaminy i składniki mineralne, które naturalnie występują w żywności i spożywane są jako jej część." - Załącznik 2 — Wykaz dozwolonych form chemicznych
„Inne formy chemiczne niż wymienione w załączniku nie mogą być stosowane w suplementach diety."
d003 — Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych
tekst aktu »
rozporządzenie UE · 2006 · Unia Europejska
Ogólne zasady stosowania oświadczeń (art. 3), zakazy (art. 12), procedura autoryzacji (art. 13-14).
- art. 3 — Ogólne zasady stosowania oświadczeń
„Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne nie mogą być nieprawdziwe, niejednoznaczne lub wprowadzające w błąd; nie mogą budzić wątpliwości co do bezpieczeństwa lub adekwatności odżywczej innych środków spożywczych; nie mogą zachęcać do nadmiernego spożycia; nie mogą stwierdzać ani sugerować, że zbilansowana dieta nie może dostarczyć wystarczających ilości składników odżywczych." - art. 10 ust. 1 — Zakaz stosowania oświadczeń niezatwierdzonych
„Oświadczenia zdrowotne są zabronione, o ile nie są zgodne z przepisami niniejszego rozporządzenia i nie zostały włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń." - art. 12 — Bezwzględnie zakazane oświadczenia zdrowotne
„Następujące oświadczenia zdrowotne są niedozwolone: (a) oświadczenia sugerujące, że zdrowie może być zagrożone przez nie spożywanie danego środka spożywczego; (b) oświadczenia odwołujące się do szybkości lub wielkości obniżenia masy ciała; (c) oświadczenia odwołujące się do zaleceń poszczególnych lekarzy lub specjalistów w zakresie zdrowia." - art. 13 ust. 5 — Substancje botaniczne – lista pending
„Oświadczenia zdrowotne dotyczące substancji botanicznych, których ocena została zawieszona przez Komisję, mogą być stosowane do czasu zakończenia tej oceny, pod warunkiem że były one przedmiotem wniosku złożonego przed 19 stycznia 2008 r." - art. 14 — Oświadczenia o zmniejszaniu ryzyka choroby i rozwoju dzieci
„Oświadczenia zdrowotne odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz do rozwoju i zdrowia dzieci wymagają specjalnej procedury autoryzacji."
d004 — Rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 ustanawiające wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych
tekst aktu »
rozporządzenie UE · 2012 · Komisja Europejska
Wykaz 222 dopuszczonych oświadczeń dla poszczególnych składników.
- Motyw 1 — Zasada domniemania zakazu
„Na podstawie art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 zabronione jest stosowanie oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, o ile Komisja nie udzieliła zezwolenia na takie oświadczenia i nie zostały one włączone do wykazu dopuszczonych oświadczeń."
d005 — Rozporządzenie Komisji (UE) nr 536/2013 zmieniające 432/2012
tekst aktu »
rozporządzenie UE · 2013 · Komisja Europejska
Dodaje nowe oświadczenia i modyfikuje warunki stosowania istniejących.
- art. 7 ust. 1 lit. a — Zakaz wprowadzania w błąd
„Informacje na temat żywności nie mogą być wprowadzające w błąd, w szczególności co do właściwości środka spożywczego, jego charakteru, tożsamości, składu, ilości, trwałości, pochodzenia." - art. 7 ust. 3 — Zakaz przypisywania właściwości leczniczych
„Informacje na temat żywności nie mogą przypisywać żadnemu środkowi spożywczemu właściwości zapobiegania, leczenia lub wyleczenia choroby ludzkiej ani stwarzać wrażenia, że środek spożywczy posiada takie właściwości."
d006 — Rozporządzenie (UE) nr 1169/2011 w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności
tekst aktu »
rozporządzenie UE · 2011 · Unia Europejska
Zakaz wprowadzania w błąd (art. 7 ust. 1), zakaz przypisywania właściwości leczniczych (art. 7 ust. 3).
- art. 1 — Zakaz stosowania preparatów z liści aloesu
„Preparaty z liści gatunków Aloe zawierające pochodne hydroksyantracenu zostały umieszczone w części A załącznika III (dot. substancji zakazanych) i od dnia 8 kwietnia 2021 r. są zakazane w żywności."
d007 — Rozporządzenie Komisji (UE) 2021/468 – zakaz aloesu
tekst aktu »
rozporządzenie UE · 2021 · Komisja Europejska
Zakaz stosowania preparatów z liści aloesu zawierających pochodne hydroksyantracenu.
- sentencja — Zakaz reklamy oświadczeń dla substancji botanicznych
„Reklama przy wykorzystaniu oświadczeń zdrowotnych dotyczących substancji botanicznych jest obecnie zabroniona. Ten zasadniczy zakaz ma zastosowanie do czasu zakończenia przez Komisję badania tych oświadczeń i umieszczenia ich w wykazie dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych."
d008 — Wyrok TSUE C-386/23 (Novel Nutriology) – substancje botaniczne
tekst aktu »
wyrok · 2023 · Trybunał Sprawiedliwości UE
Potwierdzenie zakazu stosowania oświadczeń dla substancji botanicznych z listy pending.
- komunikat — Warunki stosowania oświadczeń z listy pending
„Przedsiębiorcy mogą nadal stosować oświadczenia zdrowotne z „listy pending” (w tym też te dotyczące substancji botanicznych), do czasu przyjęcia przez Komisję wykazu oświadczeń z art. 13 ust. 2, pod warunkiem że złożony został przed 19 stycznia 2008 wniosek oraz że przedsiębiorca przedstawi dowody naukowe."
d009 — Stanowisko GIS w sprawie oświadczeń zdrowotnych
tekst aktu »
wytyczne · 2025 · Główny Inspektorat Sanitarny
Wytyczne interpretacyjne dla przedsiębiorców.
- załącznik — Wykaz substancji niedozwolonych w suplementach diety
„Substancje niedozwolone to: chlorowodorek johimbiny, DMAA w różnych formach, ewodiamina, selektywne modulatory receptora androgenowego (SARMs) takie jak andaryna, ligandrol, ostaryna oraz Rad‑140, higenamina, hordenina, ibutamoren (MK‑677), pankreatyna, pieprz metystynowy (Piper methysticum) oraz świerzbiec właściwy (Mucuna pruriens)."
d010 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2024 r. w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności
tekst aktu »
rozporządzenie MZ · 2024 · Ministerstwo Zdrowia
Dz.U. 2024 poz. 420. Zastąpiło rozporządzenie MZ z 2007 r.; weszło w życie 5 kwietnia 2024 r. Ustanawia wykaz substancji, które nie mogą być dodawane do żywności — bezpośrednia podstawa listy substancji zakazanych w bazie Suppleo.
- załącznik — Wykaz substancji, które nie mogą być dodawane do żywności
- § 6 — Środki wprowadzone do obrotu przed 5.04.2024 — nie dłużej niż 30 dni w obrocie
d011 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 sierpnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety
tekst aktu »
rozporządzenie MZ · 2025 · Ministerstwo Zdrowia
Dz.U. 2025 poz. 1182. Nowelizacja obowiązująca od 11 września 2025 r. — m.in. najwyższe dopuszczalne poziomy delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) w suplementach diety; producenci mają okres przejściowy na dostosowanie składu.
- załącznik — Najwyższe dopuszczalne poziomy delta-9-THC
d012 — Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji
tekst aktu »
rozporządzenie UE · 2006 · Unia Europejska
Przepisy UE o dodawaniu witamin, składników mineralnych i niektórych innych substancji do żywności, w tym suplementów diety.
- art. 4 — Dopuszczalne formy witamin i składników mineralnych (załączniki I–II)
- art. 8 — Procedura zakazywania lub ograniczania substancji stwarzających ryzyko (załącznik III)
d013 — Ustawa z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji
tekst aktu »
ustawa · 1993 · Sejm RP
Dz.U. 1993 nr 47 poz. 211 (tekst jednolity). Podstawa odpowiedzialności za nieuczciwą reklamę — kluczowa przy komunikacji suplementów: reklama nie może wprowadzać konsumenta w błąd.
- art. 16 ust. 1 — Reklama wprowadzająca konsumenta w błąd
- art. 16 ust. 3 — Czynności niedozwolone w reklamie
d014 — Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2022 r. — jednolity tekst rozporządzenia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety
tekst aktu »
obwieszczenie · 2022 · Ministerstwo Zdrowia
Dz.U. 2023 poz. 79. Skonsolidowana wersja rozporządzenia MZ z 2007 r. (dokument d002) ze wszystkimi zmianami — wygodniejsze źródło do codziennej pracy niż tekst pierwotny.
d015 — Uchwała nr 6/2021 Zespołu do spraw Suplementów Diety przy Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej — wykaz substancji i surowców roślinnych niedozwolonych
tekst aktu »
uchwała GIS · 2021 · Główny Inspektorat Sanitarny
Uchwała wskazuje listę substancji i surowców roślinnych, które nie mogą być stosowane w suplementach diety (Tabela 1). Zespół kontynuuje pracę nad kolejnymi uchwałami (m.in. limity selenu — uchwała 7/2021 i molibdenu — uchwała 8/2021).
- Tabela 1 — Lista substancji i surowców roślinnych, które nie mogą być stosowane w suplementach diety
d016 — GIS: Substancje i surowce roślinne niedozwolone do stosowania w suplementach diety
tekst aktu »
komunikat GIS · 2024 · Główny Inspektorat Sanitarny
Komunikat z 18 grudnia 2024 r. o substancjach i surowcach roślinnych niedozwolonych w suplementach diety (np. glistnik jaskółcze ziele), z odniesieniem do rozporządzenia MZ z 13.03.2024.
d017 — GIS: Co warto wiedzieć o składzie suplementów diety?
tekst aktu »
komunikat GIS · 2025 · Główny Inspektorat Sanitarny
Komunikat Głównego Inspektora Sanitarnego z 3 stycznia 2025 r. — skład suplementów diety musi być zgodny z przepisami krajowymi i unijnymi; wskazano najważniejsze akty do weryfikacji składu.
d018 — GIS: Nowelizacja rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie suplementów diety — co się zmienia od 11 września 2025 r.
tekst aktu »
komunikat GIS · 2025 · Główny Inspektorat Sanitarny
Omówienie zmian wprowadzonych rozporządzeniem MZ z 25.08.2025 (Dz.U. 2025 poz. 1182) — m.in. najwyższe dopuszczalne poziomy delta-9-THC i okres przejściowy na dostosowanie składu.
d019 — GIS: Suplementy diety vs. produkty lecznicze
tekst aktu »
komunikat GIS · 2024 · Główny Inspektorat Sanitarny
Wyjaśnienie granicy między suplementem diety a produktem leczniczym: definicja suplementu wyklucza produkty o właściwościach produktu leczniczego; produkt spełniający kryteria leku nie może być wprowadzany do obrotu jako suplement.
d020 — Unijny Rejestr oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych (Komisja Europejska)
tekst aktu »
baza danych · Komisja Europejska
Rejestr prowadzony przez Komisję Europejską na podstawie art. 20 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 — pełna, aktualizowana lista dozwolonych oświadczeń żywieniowych oraz autoryzowanych i nieautoryzowanych oświadczeń zdrowotnych. Interfejs rejestru: https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/nutrition-and-health-claims/eu-register-health-claims_en
- art. 20 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 — Prowadzenie rejestru oświadczeń przez Komisję
d021 — EFSA: Guidance for establishing and applying tolerable upper intake levels for vitamins and essential minerals (EFSA Journal 2024)
tekst aktu »
opinia naukowa EFSA · 2024 · EFSA
Wytyczne EFSA dot. ustalania i stosowania tolerowanych górnych poziomów spożycia (UL) witamin i niezbędnych składników mineralnych — przegląd UL m.in. dla witamin A, D, E, B6, kwasu foliowego, żelaza i manganu. Podstawa oceny bezpieczeństwa dawek.
d022 — Rozporządzenie MZ z 13 marca 2024 r. w sprawie substancji wzbogacających — omówienie zmian (Prawo Żywnościowe)
tekst aktu »
artykuł · 2024 · Portal Prawo Żywnościowe
Omówienie nowego rozporządzenia o substancjach wzbogacających: co się zmieniło względem rozporządzenia z 2007 r., wykaz substancji zakazanych, okresy przejściowe.
d023 — Reklama wprowadzająca konsumenta w błąd — Bezpieczeństwo Żywności w praktyce (Wolters Kluwer, 2019)
tekst aktu »
artykuł · 2019 · Wolters Kluwer — Bezpieczeństwo Żywności
Analiza art. 16 ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji w kontekście żywności i suplementów — kiedy oświadczenia na opakowaniu i w reklamie wprowadzają konsumenta w błąd.
d024 — Substancje zakazane oraz maksymalne zawartości substancji w suplementach — uchwały Zespołu ds. Suplementów Diety (Centrum Prawa Żywnościowego i Produktowego)
tekst aktu »
artykuł · 2021 · Food-Law.pl
Omówienie uchwał Zespołu ds. Suplementów Diety przy GIS: wykaz substancji zakazanych oraz limity selenu i molibdenu.
d025 — Oświadczenia zdrowotne — wyszukiwarka składników (baza UE i EFSA, po polsku)
tekst aktu »
narzędzie · Plantaherb
Polska wyszukiwarka autoryzowanych oświadczeń zdrowotnych: oficjalne polskie brzmienia z rozporządzenia (UE) nr 432/2012 (wersja skonsolidowana EUR-Lex) wraz z dawkami (wartości odniesienia) — szybkie sprawdzenie dopuszczonych oświadczeń dla składnika.